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第四卷 龙蛇混杂 第三百二十二章 药品事故（第3页）

李玫萱年纪应该有三十多岁，衣得得体，举指优雅，穿着一身职业套裙，显得干炼，稳重和很有主见。

而最吸引许飞的是她的气质，这是一种由内而外的气质，不是说她有多么的漂亮、多么的迷人，但是她的气质非常好，让人看到觉得很舒服。

“许书记、谭市长、许局长，这次我们生产的华生葡萄糖注射液确实存在着一定的质量问题，但是好在问题不大，一切皆可控制，不会对受注射的人产生太大的影响，更加不会危害到病人的生命安全。”

李玫萱道。

“问题产生的原因查出来了没有？”

谭少文道。

“也许、可能、大概是在生产的过程中的误操作吧。”

李玫萱道。

“不是也许，也不是可能，更不是大概，这次的事件之所以发生，主要就是你们未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。”

许飞此时已经拿到了从华生制药公司传来的调查结果，管理局现在有一百多人在华生制药厂的注射液生产车间内，加上派去的人个个业务熟练，技术过硬，很快就查到了原因。

“现在市场竞争激烈，我们也得控制成本，而注射液的成本最高的部分就是灭菌。”

李玟萱道。

“小许，你那边是不是又有什么新的调查结果？”

谭少文道。

“是的，按照批准的工艺，该药品应当经过105氏度、30分钟的灭菌过程。

但华生制药公司却擅自将灭菌温度降低到100氏度至度不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等，明显违反规定。

样品经培养后，长出了细菌……”

许飞道。

“根据我们的测试，灭菌时间只需要一分钟就可以了，三十分钟除了增加成本之外，其实根本就没有任何的效果。”

李玫萱还要强词夺理。

“现在我们正在市里的各大医院进行临床检查，要明天才会有最终的结果出来。”

许飞道。

“好，这件事要等管理那边的最终调查出来才能作结果，少文同志，你让卫生局也介入医院调查，临床结果很重要。”

许盛强道。

现在说到这样的检查，管理局的业务水平绝对是在全市都排在前列的，管理局在市内的各大医院进行连夜调查，当天晚上许飞就接到了他们的报告：“患者在注射‘华生’之后，出现药物不良反应事件，主要临床表现为胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。”

而当天晚上，国家食品药品监督管理局也连夜派工作组到了tt市……

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